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2021全球细胞疗法「投融资年鉴」

药动基团研究院 智药局 2022-05-21


随着创新性生物治疗技术的快速发展,包括细胞疗法在内的一些新技术、新应用、新成果不断涌现,在治疗恶性肿瘤、炎症、自身免疫性疾病、代谢性疾病等众多领域展现出了较大的应用潜力。

根据药动基团不完全统计,2021年全球细胞疗法融资事件约133起(含AI辅助及IPO),IPO约20起,总融资金额超百亿美元。主要集中在T细胞、干细胞和NK细胞疗法三个方向;其中含T细胞疗法的融资事件约占一半,15家企业专注布局CAR-T细胞疗法。
 
本文聚焦2021年细胞疗法全球布局,以期为未来入局者提供参考。



细胞疗法,这块“蛋糕”有多大?
 
截止2021年12月31日,药动基团汇总了全球133起细胞疗法融资事件,总融资金额超百亿美元,约20起IPO事件。

其中,国外融资事件约87起,IPO约18起,单轮融资超亿美元的公司约30余家;国内融资约46起,IPO约3起,单轮融资超亿元的公司约25家(标蓝字体)。以下为2021年全球细胞疗法融资名单:

(来源:公开资料 药动基团统计)

(来源:公开资料 药动基团统计)    



百亿市场,资本如何布局?
 
药动基团将从融资金额、融资地区、融资轮次、不同细胞疗法的融资占比四方面入手梳理细胞疗法百亿市场的资本布局。以下为详细分析:
 
从融资金额来看,《2021年细胞疗法融资TOP20》榜单中,各企业单轮融资均超1亿美元。排名前三的企业均位于美国,融资总额高达16.7亿美元,均布局T细胞疗法;国内有科济药业、亘喜生物、西比曼生物三家公司上榜(标蓝字体)。
 
(来源:公开资料 药动基团统计)
  
SanaBiotechnology公司以6.7亿美元位列第一,聚焦基因疗法和细胞疗法两大火热赛道。据官网公布,其所有在研产品均处于临床前研究阶段,预计2022年或2023年公司会提交新药临床试验(IND)申请。
 
第二名ElevateBio,成立于2019年5月。重点关注免疫疗法、再生医学和基因疗法,致力于打造下一代细胞和基因疗法BaseCamp平台。现已孵化出3家公司——病毒特异性T细胞(VST)疗法公司 Allovir、T 细胞疗法公司HighPassBio 和基因编辑疗法公司 LifeEDIT Therapeutics,并与麻省总医院建立了 10 年的合作关系。
 
总部位于上海的科济药业,则是国内唯一一家获得美国FDA再生医学高级疗法(或RMAT)资格认定候选产品的CAR-T公司。2022年1月10日,自主研发产品CT041被美国FDA授予再生医学先进疗法(RMAT)资格,这是其第二个获得RMAT资格的产品。
 
从融资地区来看,融资企业主要分布在中、美两国美国约64家,其中,融资最高的是细胞疗法“明星公司”——Sana Biotechnology,于2月8日宣布完成首次公开募股,总收益约为 6.756 亿美元;中国约47家,25家融资金额均超亿元,大多数位于初始轮次;英、法、瑞士也有少量企业布局。
 
(来源:公开资料 药动基团统计)

从融资轮次来看A轮和IPO融资最多,分别为34起、22起。细胞疗法作为一种新型治疗手段,突破了传统手术和药物治疗的局限,为癌症等疾病带来了全新治疗方式和思路;据统计,目前约有32种获批上市的细胞治疗产品和1705种当前活跃的细胞治疗临床试验,随着优秀的临床数据不断涌现,也证明其疗效已获得业界共识。
 
(来源:公开资料 药动基团统计)
 
不同细胞疗法的融资占比来看,T细胞疗法居主导地位,约占融资总额的50%,CAR-T疗法更是靠开发新技术(如体内CAR-T),吸引了众多投资者关注。
 
(来源:公开资料 药动基团统计)
 
从2月开始,全球第4、5、6款CAR-T陆续获批;国内,复星凯特·阿基仑赛和药明巨诺·瑞基奥仑赛注射液分别于6月、9月接连获批上市。据弗若斯特·沙利文预测,中国市场规模预计从2022年15亿元增至2030年289亿元,复合年增长率为45%。
 
其次,干细胞疗法稳居次位。2021年11月,世界顶级药企福泰制药(Vertex)发布了《关于同种异体干细胞疗法VX-880治疗I型糖尿病》的最新临床实验数据:患者接受治疗90天后,每日胰岛素需求量减少91%,首次证明了干细胞疗法可以恢复1型糖尿病患者的胰岛细胞功能。临床实验的推进,一定程度上增加了干细胞疗法的投资热度。
 
NK细胞疗法融资总额位列第三,也在不断攀升。其具有安全性好,抗肿瘤谱广,适合开发成通用型疗法等特性,能在实体肿瘤、急性髓细胞白血病(AML)等治疗领域中发挥优势。
 
(来源:公开资料 药动基团统计)



全球30家 “新锐” 药企
(排名不分先后)
 
1、Sonoma Biotherapeutics
融资金额:2.65亿美元
融资轮次:B轮
公司官网:https://www.sonomabio.com/
 
公司总部位于美国南旧金山和西雅图,是一家T细胞疗法研发商,专注于开发自身免疫和退行性疾病调节性T细胞(Treg)疗法。现有两个领先项目:用于难治性类风湿关节炎的基于CAR的新型Treg细胞疗法SBT-77-7101和旨在帮助清除炎症环境,使Treg细胞疗法更有效的Teff调理生物制剂SBT-11-5301。
 
自2019年成立以来,SonomaBio已筹集了超过3.35亿美元的资金。今年8月完成的2.65亿美元B轮融资将用于推进Sonoma的Treg治疗平台和新型Teff调节生物制剂进入临床,以治疗多种严重自身免疫和炎症性疾病,并进一步投资和扩大制造业务,以支持初始临床研究的产品供应。
 
2、GEMoaB
融资金额:2.5亿美元
融资轮次:种子轮
公司官网:https://www.gemoab.com/
 
6月22日,Blackstone LifeSciences(黑石生命科学)、Intellia Therapeutics和Cellex Cell Professionals的子公司GEMoaB GmbH 宣布合作创建一家CAR-T疗法初创公司。黑石生命科学承诺作为唯一创始投资者发挥积极作用并投入2.5亿美元,与Intellia 和 Cellex(以及某些相关实体)将各自拥有新公司的平等所有权。
 
新公司总部设在美国马萨诸塞州剑桥,将收购GEMoaB并在德国德累斯顿设办事处和实验室。GEMoaB将成为新成立公司的子公司,并继续推进其临床阶段的 CAR-T 细胞项目;还将和Intellia同时签署一项共同开发和共同资助(Co-Co)协议,以开发一种用于免疫肿瘤适应症的同种异体通用CAR-T 细胞产品。
 
3、Quell Therapeutics
融资金额:累计2.4亿美元
融资轮次:A轮(2月)、B轮(11月)
公司官网:https://quell-tx.com/
 
总部位于英国伦敦,Quell Therapeutics是开发工程化Treg细胞疗法的世界领先者,由来自伦敦大学国王学院等6位知名免疫学专家于2019年合作创办,旨在利用、指导和优化Treg的免疫抑制特性,以应对由免疫系统驱动的严重疾病。
 
Quell成立当年就宣布完成3500万英镑的A轮融资,今年2月A轮融资扩大到了8400万美元。最新的1.56亿美元B轮融资,将用于Quell领先CAR-Treg产品QEL-001的I/II期临床试验,并推进公司在移植、神经炎症疾病和自身免疫疾病等核心治疗领域的管线,加速开发自体多模块工程化Treg细胞平台,并进一步开发同种异体CAR-Treg平台。
 
4、Umoja Biopharma
融资金额:2.1亿美元
融资轮次:B轮
公司官网:https://www.umoja-biopharma.com/
 
UmojaBiopharma总部位于西雅图,是一家临床前阶段公司,正在推进一种全新的免疫疗法方法,旨在重组患者体内的免疫系统。
 
自体CAR-T细胞疗法通常需要从患者体内收集T细胞在体外进行基因工程改造和扩增,整个流程耗时耗力。而Umoja用于治疗实体瘤和血液系统恶性肿瘤的新一代整合免疫疗法技术平台,可以直接改造患者体内免疫细胞,使患者的免疫细胞可以直接识别并攻击肿瘤细胞,从而节省了体外培养时间与成本。
  
今年6月完成的2.1亿美元的B轮融资,将用于加速推进Umoja体内基因工程CAR-T细胞免疫疗法,并建立内部制造能力,推进管线项目的发展,包括推动公司两个主要项目进入临床:用于表达叶酸受体的实体瘤的 TumorTag UB-TT170,以及用于 CD19+血液癌症的VivoVecUB-VV100。
 
5、Shoreline Biosciences
融资金额:累计1.83亿美元
融资轮次:未透露
公司官网:https://shorelinebio.com/
 
Shoreline Biosciences成立于2020年,总部位于美国加利福尼亚州。公司致力于运用智能技术,通过iPSC设计开发同种异体现货型、标准化靶向NK细胞和巨噬细胞疗法,用于治疗癌症和其他严重疾病
 
最新的1.4亿美元融资将使Shoreline公司能够继续推进其专有iPSC平台的开发,该平台专注于开发下一代NK细胞和巨噬细胞疗法,以及创建有效且持久的NK细胞特异性CAR,可开关的CAR-NK细胞衔接器和巨噬细胞特异性CAR。
 
值得一提的是,2021年6月9日,百济神州宣布与Shoreline达成合作协议,利用Shoreline的iPSC-NK细胞技术和百济神州针对不同恶性肿瘤的研究和临床开发能力,开发并商业化一系列基于NK的细胞疗法。
 
6、ElevateBio  
融资金额:5.25亿美元
融资轮次:C轮
公司官网:www.elevate.bio
 
ElevateBio成立于2019年5月,总部位于美国马萨诸塞州,当时通过A轮融资筹集了1.5亿美元,2020年通过B轮融资又筹集了1.7亿美元。今年3月,该公司宣布完成5.25亿美元的C轮融资。
 
重点关注免疫疗法、再生医学和基因疗法,致力于打造下一代细胞和基因疗法BaseCamp平台。自成立以来,ElevateBio已经孵化剥离出了3家公司——病毒特异性T细胞(VST)疗法公司 Allovir、T 细胞疗法公司HighPassBio 和基因编辑疗法公司 LifeEDIT Therapeutics,并与麻省总医院建立了 10 年的合作关系。 
 
7、GentiBio
融资金额:1.57亿美元
融资轮次:A轮
公司官网:https://www.gentibio.com/
 
GentiBio是一家新兴的生物疗法公司,总部位于美国马萨诸塞州,于2020年8月由Treg生物学和合成免疫学的专家共同创立,致力于开发治疗自身免疫、同种免疫、自身炎症和过敏性疾病的工程化Treg。
 
自成立以来,GentiBio已累计筹集1.77亿美元,包括此前完成2000万美元的种子轮融资。今年8月完成的1.57亿美元的A轮融资将用于推进其1 型糖尿病 (T1D) 功能性治疗和自身炎症项目等管线进入临床。公司预计在2021年年底前开始支持新药临床试验(IND)申请的相关研究。
 
8、Artiva Biotherapeutics
融资金额:1.2亿美元
融资轮次:B轮
公司官网:https://www.artivabio.com/
 
成立于2019年,总部位于美国圣地亚,旨在开发能够大规模生产且便于运输的同种异体现货型NK细胞疗法,以治疗血液瘤和实体瘤。值得一提的是,2021年1月28日,Artiva宣布与默沙东签订了总额超18亿美元的全球独家合作和许可协议,利用其现货型同种异体NK细胞制造平台及专有的CAR-NK技术开发针对实体瘤相关抗原的新型CAR-NK细胞疗法。
 
Artiva的NK细胞平台结合了其合作伙伴GCLabCell(NK细胞生物学领域的领导者)开发的细胞扩增、激活和工程技术,支持大规模生产、冷冻保存现货型同种异体NK细胞疗法。
 
管线方面,Artiva的领先项目为AB-101,它是一种与单克隆抗体或固有的细胞接合器结合使用的现货型NK细胞疗法。公司目前正在进行AB-101联合利妥昔单抗治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I/II期临床试验(NCT04673617)。
 
9、Abata Therapeutics
融资金额:9500万美元
融资轮次:A轮
公司官网:https://abatatx.com/
 
AbataTherapeutics成立于2021年,总部位于美国剑桥,是一家生物医药公司,致力于开发基于自体Tregs细胞疗法,用于治疗进展型多发性硬化(MS)、包涵体肌炎和1型糖尿病等自身免疫与炎症性疾病
 
6月23日,AbataTherapeutics宣布成立并完成9500万美元A轮融资,并与ElevateBio达成了战略合作伙伴关系,共同开发分离、改造和扩增来源于胸腺的成熟Tregs的生产流程。与源自外周的诱导Tregs不同,这类Tregs能够对促炎症触发物具有抵抗性。
 
10、Mnemo Therapeutics
融资金额:7500万欧元
融资轮次:A轮
公司官网:https://www.mnemo-tx.com/
 
公司成立于2019年,总部位于法国巴黎,是一家专注于开发细胞疗法的生物医药公司。该公司表示,其EnfiniT技术通过精确识别具有更高靶标特异性的新型抗原,有效重编程T细胞以增加其记忆表型,有潜力转变人体的免疫反应以治疗实体肿瘤和血液瘤等破坏性疾病。
 
2021年6月16日,Mnemo Therapeutics宣布完成了7500万欧元的A轮融资。新闻稿显示,本轮融资将使其结合居里研究所(Institut Curie)和纪念斯隆-凯特琳癌症中心(MSK)的开创性研究,加速开发EnfiniT靶向和下一代CAR-T细胞治疗平台。EnfiniT是一套围绕新型表观遗传抗原(E-antigen)发现引擎构建的技术,能够识别具有更高肿瘤特异性的抗原
 
11、Century Therapeutics
融资金额:1.6亿美元
融资轮次:C轮
公司官网:http://www.centurytherapeutics.com/
 
总部位于美国费城,是肿瘤免疫学领域开发iPSC衍生细胞疗法的领先者。它是富士胶片株式会社子公司FCDI与Versant Venture 的合资企业,成立于2018年,并于当年与FCDI达成战略合作伙伴关系,共同研发用于癌症治疗的iPSC衍生免疫效应细胞。
 
Century独家获得了FCDI领先的免疫效应细胞分化方案和知识产权的使用权,可按照工业规模生产GMP级免疫效应细胞。2019年7月1日,该公司走出隐身模式,获得了来自拜耳、Versant以及FCDI高达2.5亿美元的融资,用于推进其多项血液肿瘤和恶性实体瘤研究进入临床阶段。今年3月,Century又宣布完成1.6亿美元的C轮融资;6月,公司在纳斯达克正式上市。
 
目前,该公司利用iPSCs技术使多轮细胞工程可以产生修饰后细胞的主细胞库,这些细胞可扩展和分化成免疫效应细胞,从而提供大量同种异体、同源的治疗产品。临床前研发项目包括多种诱导多能干细胞衍生的CAR-iT和CAR-iNK细胞产品,拟开发用于治疗血液癌症和实体瘤。
 
12、Notch Therapeutics
融资金额:8500万美元
融资轮次:A轮
公司官网:https://notchtx.com/
 
Notch,是一家抗肿瘤免疫疗法研发公司,总部位于加拿大安大略省多伦多市。专有ETN平台可以通过模仿T细胞起源——人体胸腺的“生态位”,构建模拟胸腺微环境的细胞培养环境,让iPSCs分化成为成熟而且功能正常的免疫细胞
 
该平台可将iPSCs大批量扩增,并分化为具有高度一致性,可接受基因工程改造的免疫治疗细胞。该公司官网管线介绍显示,其3款衍生T细胞治疗候选产品均处于临床前研究阶段,适应症范围包括血液肿瘤、实体瘤及自身免疫性疾病。
 
2月10日,该公司宣布完成8,500万美元A轮融资,支持其诱导多能干细胞(iPSC)衍生T细胞治疗候选产品组合的持续发展,以及基于其专有的“工程胸腺生态位”(ETN)平台扩大开发多种免疫细胞类型。
 
13、TrexBio
融资金额:5900万美元
融资轮次:A轮
公司官网:https://trex.bio/
 
6月22日,TRexBio——一家通过解码人体组织免疫生物学进行新药研发的临床阶段公司宣布,完成5900万美元A轮融资。融资收益将用于扩大公司的研发平台,将人体组织调节性T细胞行为映射到疾病的失调中,并推进其6个临床前治疗项目的开发。参与本轮融资的投资者包括礼来(Lilly)、强生创新(Johnson& Johnson Innovation)等。
 
该公司利用“deepbiology”平台识别和表征用于干预治疗的新靶标,构建新型疗法组合,从而调节免疫系统以恢复人体组织免疫内环境的稳态。该平台通过人类组织的高分辨率分析及现代计算生物学工具,生成类组织的人体组织调节性T细胞系统和疾病相关表型分析,进而产生对人类组织生物学的创新见解。
 
 TRexBio迄今为止取得的成果包括:与礼来和加州大学旧金山分校(UCSF)的基础合作;推进6个跨免疫肿瘤学和炎症领域的临床前治疗项目,其中两个项目有望在未来12个月内被命名为研发候选药物;通过其“deepbiology”平台识别出20余个新型组织靶标。
 
14、Neurona Therapeutics
融资金额:4150万美元
融资轮次:未公布
公司官网:https://www.neuronatherapeutics.com/
 
2021年6月,Neurona Therapeutics宣布完成4150万美元的融资。此次融资的收益将用于推进公司多种适应症的即用型(off-the-shelf)细胞疗法管线,包括计划于今年晚些时候启动其候选产品NRTX-1001的1/2a期临床研究,用于治疗慢性局灶性癫痫。
 
Neurona的神经细胞疗法具有单剂量治愈潜力。基于公司科学创始人发现的一种新型神经细胞谱系,Neurona已经建立了一个强大的再生平台,正在开发神经元、神经胶质和基因编辑的细胞疗法候选药物,为多种神经障碍提供功能失调神经网络的长期修复疗法。 
 
15、Interius BioTherapeutics
融资金额:7600万美元
融资轮次:A轮
公司官网:https://oup.vc/portfolio/interius-biotherapeutics/
 
公司总部位于宾夕法尼亚州费城,致力于开发体内细胞特异性基因递送的新方法,创造出具有多种产品潜力的突破性平台。
 
该公司由宾夕法尼亚大学Saar Gill博士和生物技术专家Bruce Peacock先生共同创立,利用新型基因递送平台直接在体内生成嵌合抗原受体(CAR)T细胞来治疗血液系统恶性肿瘤。这种治疗方法无需进行离体细胞操作和标准CAR-T细胞治疗所需的潜在毒性预处理化学疗法。利用其多功能平台,Interius还开发了免疫肿瘤学以外的应用,致力于解决当前基因治疗方式不适合的疾病。
 
16、西比曼
融资金额:1.2亿美元
融资轮次:A轮   
公司官网:https://www.cellbiomedgroup.com/
 
西比曼成立于2009年,致力于开发治疗癌症的免疫细胞治疗产品和治疗退行性疾病的干细胞治疗产品。2021年9月,私有化后的西比曼宣布完成1.2亿美元的A轮融资,此轮融资主要用于推进公司抗CD19/CD20双靶点CAR-T疗法——C-CAR039未来在中国和美国的临床研究,以及加速靶向BCMA的CAR-T疗法——C-CAR088针对多发性骨髓瘤的临床开展。
 
与此同时,作为下一步的战略重点,西比曼也将全力推动下一代针对实体瘤的细胞疗法(armored CAR-T 和TIL)、干细胞外泌体疗法等多条管线的开发,以及加速已进入I期临床后期的AlloJoin®异体脂肪间充质干细胞治疗膝骨关节炎的临床及商业化进程。
 
17、沙砾生物
融资金额:未透露
融资轮次:A+轮   
公司官网:https://www.grit-bio.com

沙砾生物成立于 2019 年,是一家创新型细胞治疗公司,致力于肿瘤浸润性淋巴细胞(TIL)的研发和应用。 现有三个技术平台用于支持TIL疗法的开发:1. 稳定病毒生产细胞系(StaViral)是一种高效的 T 细胞编辑平台;2. 免疫调节靶点筛选(ImmuT Finder),是一种识别 T 细胞优化靶标的发现平台;3. Stemness TIL 扩增技术 (StemTexp),是一种特有的扩增平台,使 TIL 成为可用的细胞治疗产品。 
 
公司组建了一支细胞治疗领域经验丰富的专家团队,涵盖早期开发、制造、注册和试验管理。其核心管线GT101,是一种未经基因修饰的 TIL 疗法,目前正在中国进行多中心临床试验,用于治疗实体恶性肿瘤,预计将于 2022 年初在中国提交 IND 申请。
 
18、香雪精准
融资金额:1亿元
融资轮次:A轮
公司官网:http://www.xlifesc.com/
 
香雪精准医疗技术有限公司成立于2015年,是以细胞免疫治疗为切入点,具有国际领先水平的前沿生物技术的医药企业。其平台XLifeSc主要致力于研发具有我国自主知识产权的针对肿瘤的特异性T细胞过继免疫治疗的新方法(TCR-T免疫治疗技术),该技术具有手段创新性、独特性和高效性,达到国际先进水平。

XLifeSc已建立了从TCR-T 产品研发、制备、质控、产品产业化到临床转化的全覆盖的研发平台,有覆盖绝大部分群体基因型的产品管线。目前XLifeSc已成功开发了抗原特异性高亲和性T细胞受体转导的自体T细胞疗法(TAEST),第一款产品TAEST16001注射液已获得国家药监局批准进入新药临床试验,是中国首个进入注册制临床试验的TCR-T细胞药品。
 
19、天科雅
融资金额:1亿元
融资轮次:A轮
公司官网:http://www.tcrcure.com/
 
天科雅生物成立于2016年,专注于肿瘤免疫细胞治疗技术的创新性研发和产业化。该公司以工程化T细胞为最终目标,通过滚动性开发系列CAR-T和TCR-T免疫细胞治疗产品,提高肿瘤患者的治愈率,同时降低肿瘤患者的死亡率、复发率及致残率。
 
2021年11月,其发起的“一项关于工程化分泌抗PD-1单抗的HPV特异性TCR-T细胞(TC-E202)治疗HPV阳性复发/转移性宫颈癌的1/2期临床试验研究”,获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)批准。目前,天科雅生物已通过独创的技术开发了十余个产品管线,涉及TCR-T产品、TIL产品、NK产品(通用型)、癌症疫苗等
 
20、跃赛生物
融资金额:数千万元
融资轮次:天使轮
公司官网:暂无

跃赛生物创立于2021年,专注于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物,研发管线覆盖神经退行性疾病、罕见病及肿瘤等。公司创始人为陈跃军博士,他在人多能干细胞的神经分化、神经系统疾病的干细胞治疗和人多能干细胞基因编辑方面拥有丰富经验。官网显示,跃赛生物首条帕金森病细胞治疗管线产品UniXellDA001已经在帕金森病动物模型中取得了良好效果。
 
近日,跃赛生物宣布完成数千万元天使轮融资,由泰福资本领投,昆仑资本和高瓴创投共同投资。本轮资金将用于跃赛生物生产研发中心落地,支持团队组建,启动跃赛生物首条帕金森病细胞治疗管线UniXellDA001的安全性评价及IND申报工作
 
21、贝斯生物
融资金额:近亿元人民币
融资轮次:天使轮
公司官网:暂无
 
该公司正式成立于2021年4月。创始人为徐天宏博士,毕业于复旦大学,并拥有美国贝勒医学院人类和分子遗传学博士学位。核心团队包括专注在NK细胞治疗领域深耕15年的专家,领先的基因编辑、碱基编辑专家,以及在细胞治疗产业及临床试验专家。
 
贝斯生物已在NK细胞领域和基因编辑领域拥有一系列核心技术、专利和Know-how, 且建立了完备的NK细胞基因工程改造平台,并完成了概念验证。
 
本轮融资资金,主要用于旗下的基因编辑NK平台及基因治疗平台的升级、产品研发、专利池的构建以及相关团队建设。目前,公司研发管线包括多个全球首创的First in Class通用型细胞治疗产品,适应症包括肺癌、肝癌、脑胶质瘤等多种实体肿瘤,以及血液肿瘤中的未被满足的治疗需求。
 
22、臻知医学
融资金额:超亿元
融资轮次:Pre-A轮
公司官网:暂无
 
公司成立于2018年,由正心谷资本、无锡臻和生物科技、上海君实生物医药科技、贞吉资本等共同创立的一家国际化创新生物制药公司。公司核心创始团队拥有超过15年肿瘤治疗型疫苗与细胞免疫治疗药物开发与临床研究经验,推动多个肿瘤治疗型疫苗、细胞免疫治疗的开发研究及IND临床试验。同时曾领导过多项肿瘤免疫诊断产品的开发与商业化。
 
臻知医学目前具有领先的细胞免疫治疗靶点发现、验证、药物开发、CMC、工艺设计、药品生产管理、质量合规、临床研究、商业化的产业实力。成立之初参与承担了“十三五”国家重大科技专项课题研究任务,并由此衍生出公司首个细胞药物管线——IPM001。
 
目前,IPM001已经开展了持续两年的IIT临床研究,获得了良好的安全性与疗效。本轮融资将加速臻知医学推动IPM001的IND申报工作。同时,臻知医学也计划在2022年开展包括IPM103在内的多项肿瘤治疗型疫苗与免疫细胞药物的IIT临床研究
 
 
23、霍德生物
融资金额:数亿元
融资轮次:B轮
公司官网:http://www.hopstem.com/index.php?language=1
 
公司创立于2017年1月,创始人为美国约翰霍普金斯大学的神经及干细胞科学家,是一家致力于专注研发多能干细胞(iPSC)定向分化临床细胞产品的创新型研发企业。
 
在生产能力方面,公司目前在杭州拥有近4000平符合美国及欧盟标准的GMP生产、检验及研发中心,iPSC衍生细胞产品的CMC开发平台及质量体系,自主权益、可供全球市场商业开发和授权的GMP iPSC细胞株和细胞库。
 
在自主研发方面,公司多个核心专利已在中国或澳大利亚获得授权,并已通过PCT进入美国及欧盟、日本等国家地区,更多专利及产品也在布局中。人神经前体细胞产品hNPC01,是一款针对脑卒中、颅脑损伤等疾病偏瘫稳定期的1.1类创新细胞制剂,目前即将进行临床试验。
 
24、北恒生物
融资金额:5.2亿人民币
融资轮次:B轮
公司官网:https://www.bioheng.com/
 
北恒生物成立于2017年,是一家专注于通用型细胞治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司,由国内外顶尖学府的博士及经验丰富的运营团队联合创立,业务涵盖免疫治疗和基因治疗等领域。
 
北恒生物现拥有7500㎡高标准临床转化 中心及GMP生产车间,涵盖质粒病毒生产、细胞扩增及质控等,符合FDA及NMPA对细胞治疗制品监管的严格标准。
 
北恒生物有多条自研管线,集中于血液瘤和实体瘤,针对急性淋巴白血病、非霍奇金淋巴瘤、胃癌、乳腺癌、卵巢癌等多个适应症,已有三条管线进入IND申报阶段。
 
2021年3月25日.北恒生物获得高瓴创投、德诚资本和八方资本等5.2亿元B轮 投资。
 
25、茂行科技
融资金额:数千万元
融资轮次:天使+轮
公司官网:暂无
 
茂行科技是一家聚焦于脑部肿瘤的通用型CAR-T公司,成立于2015年,总部位于苏州。公司拥有独特的通用型CAR-T开发平台,可有效解决该领域中的GvHD与HvG两大痛点问题。
 
公司开发的异体CAR-T细胞可在患者体内实现长时间存续,目前已取得极佳的治疗效果。在一项研究者发起的临床试验中,经公司领跑管线治疗的三例复发晚期胶质母细胞瘤患者,呈现了100%的客观有效率。创始人尚小云博士表示,公司已布局多个针对脑部肿瘤的靶点管线,未来将在中美两地开展注册临床。

26、士泽生物
融资金额:近亿元
融资轮次:Pre-A+轮
公司官网:http://www.xellsmart.com/
 
士泽生物成立于2021年2月,致力于为帕金森病等一系列尚无临床解决方案的重大疾病提供规模化、低成本的干细胞治疗方案
 
士泽生物创始人李翔博士,现任董事长、CEO兼CSO,毕业于北京大学生命科学学院,细胞生物学博士,博士师从干细胞重编程的国际权威科学家邓宏魁教授。李翔博士加入了美国Sana Biotechnology公司任高级研究员,亲历了Sana从初创公司起步后的迅猛发展。归国后加入国内创新药上市公司,担任干细胞创新药产品研发负责人兼技术总负责人。
 
目前士泽生物已设计并建设完成1600㎡研发中心和正建设3500㎡生产转化基地,公司核心技术平台为iPS细胞株重编程、iPSC基因编辑平台和iPSC向不同亚型神经细胞诱导分化等。
 
27、呈源生物
融资金额:近5000万美元
融资轮次:B轮
公司官网:暂无
 
成立于2017年的呈源生物由巢生资本(Nest.Bio Ventures)孵化成立,团队由来自哈佛大学和麻省理工学院等顶尖学府的科学家组成,是一家拥有全球领先的基因合成平台的合成生物学及细胞治疗技术开发公司。这一平台在包括TIL、TCR-T、CAR-T及CAR-NK等类型的细胞治疗、大分子药、基因治疗等领域有巨大潜在价值。
 
呈源生物已与数家一流科研机构和药企建立了合作,并即将宣布世界级的科学顾问委员会。在项目发展方面,公司组建了经验丰富的医学和生产团队,并正在建设GMP厂房,以支持后续管线的临床开发。
 
呈源生物总计已获得7000万美元的两轮融资,最新一轮为5000万美元的B轮融资,投资方包括鼎晖投资、云九资本、经纬创投、弘毅生命科学基金等机构。
 
28、翊博普惠
融资金额:1亿元
融资轮次:A轮
公司官网:http://www.celartics.com/
 
公司总部位于北京,成立于2017年11月6日,是一家从事免疫细胞基础研究和临床应用的企业。公司依托自有CelArtics®-DC技术平台,研制出活性极优的Tαβ细胞、Tγδ细胞、NK细胞等免疫效应细胞,以上细胞在肿瘤及病毒治疗中具有重要作用。
 
现拥有细胞生物学、分子生物学实验室、GMP标准实验室,及一批在免疫细胞研究及应用领域有着丰富实践经验的专家团队。并依托自主研发的PCT专利保护的核心技术平台,建立了DC细胞资源库。翊博普惠以治疗恶性肿瘤及难治性病毒感染性疾病为目标,主要产品为基于DC细胞的新型免疫细胞技术,包括DC细胞治疗性疫苗、DC细胞诱导的免疫细胞等产品。
 
29、卡替医疗
融资金额:超亿元
融资轮次:Pre-B补充轮融资
公司官网:https://www.chineomed.com/
 
卡替(Chineo)医疗成立于2015年,专注于TIL/新抗原等创新免疫细胞治疗参与承担了多项国家级和省部级科研课题。公司研发的“超强型TIL”疗法技术致力于攻克实体肿瘤,在理论上突破了传统CAR-T/TCR-T/TIL疗法的诸多局限,在安全性、疗效、适用人群、制备周期和成本等诸多方面拥有优势。

目前由上海东方医院李进教授、北京肿瘤医院郭军教授、北京协和医院赵海涛教授、郑大一附院张毅教授等知名研究者领导的超强型TIL的用于不同实体瘤适应症的、甚至不限癌的新一轮临床研究正在进行中。

卡替医疗已获得四轮融资,最新一轮为超亿元Pre-B补充轮融资,由丰廪资本领投,用于支持卡替医疗公司的“超强型TIL”细胞治疗产品完成IND申报。
 
30、可瑞生物
融资金额:近亿元
融资轮次:Pre-A轮融资
公司官网:暂无
 
可瑞生物由多位北大校友及留学归国人员于2016年共同创立,致力于打造全球领先的T细胞受体(TCR)创新药研发与转化平台。目前正在开发多个First-in-class的TCR-T细胞免疫治疗药物和基于TCR的T细胞桥接型双特异性抗体蛋白药物,包含国内首款靶向KRAS G12突变的细胞治疗产品和全球首款用于HPV感染性疾病治疗的TCR蛋白药物,未来通过细胞治疗产品和可溶性蛋白药物产品,治疗肿瘤、慢性感染和自身免疫性疾病等多种适应症,解决临床需求,实现患者获益最大化。
 
2021年11月,可瑞生物宣布完成近亿元Pre-A轮融资,本轮融资由辰德资本领投,陕投成长、阳光融汇资本、昌发展等机构跟投。
 
融资资金将用于公司多个临床管线推进,包括针对HPV阳性宫颈癌和头颈部肿瘤、KRAS G12V突变结直肠癌和胰腺癌等适应症的TCR-T细胞治疗产品,以及相关TCR蛋白药物产品。

—The End—


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